Στην Οδοντιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ πραγματοποιούνται κλινικές έρευνες, κυρίως στους ασθενείς που θεραπεύονται στις διάφορες κλινικές της, καθώς και επιδημιολογικές μελέτες σε συνεργασία με φορείς και δομές όπως σχολεία, γηροκομεία, ιδρύματα ατόμων με αναπηρία, οδοντιατρικοί και ιατρικοί σύλλογοι, νοσοκομεία, κ.λπ. Εκτός των κλινικών μελετών, υλοποιείται εργαστηριακή έρευνα στα Εργαστήρια Βιοϋλικών, της Προληπτικής και Κοινωνικής Οδοντιατρικής, Ιστοπαθολογικό, Μικροβιολογικό, Βασικών Ιατροβιολογικών Επιστημών και σε αυτό των Κυτταροκαλλιεργειών, καθώς και σε ερευνητικά κέντρα και ινστιτούτα του ελληνικού χώρου (ΕΜΠ, Ιατρική Σχολή κ.λπ.) και του εξωτερικού, μέσω συνεργασιών που έχουν αναπτυχθεί. Προς τούτο, έχει συσταθεί  η Επιτροπή Ηθικής και Δεοντολογίας της Έρευνας (ΕΗΔΕρ), στην οποία υποβάλλονται προς έγκριση όλα τα ερευνητικά πρωτόκολλα που περιλαμβάνουν ασθενείς, βιολογικό υλικό και ιστολογικό υλικό καθώς και αρχειακό υλικό (πχ. φάκελοι ασθενών, ακτινογραφίες). Απαραίτητη προϋπόθεση για να πραγματοποιηθεί οποιαδήποτε μορφή έρευνας σε ασθενή είναι η έγγραφη συγκατάθεση του ίδιου.

Η Επιτροπή Ηθικής και Δεοντολογίας της Έρευνας  οφείλει να ελέγχει σύμφωνα με τον Κανονισμό Δεοντολογίας της Έρευνας αν τα ερευνητικά προγράμματα, παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις ώστε να μην θίγονται συνταγματικά κατοχυρωμένα αγαθά όπως η ανθρώπινη αξία, το δικαίωμα στην υγεία, η ελευθερία και ανεξαρτησία της έρευνας, η ιδιωτική ζωή, τα προσωπικά δεδομένα, η πνευματική ιδιοκτησία και το περιβάλλον. 

Ο Κανονισμός Δεοντολογίας της Έρευνας ισχύει για τα μέλη Δ.Ε.Π., Ε.Ε.Π., Ε.ΔΙ.Π., Ε.Τ.Ε.Π., φοιτητές/τριες, μεταπτυχιακούς/ές φοιτητές/τριες, υποψήφιους/ες διδάκτορες της Οδοντιαρικής Σχολής οι οποίοι οφείλουν να τον τηρούν κατά την επιτέλεση του ερευνητικού τους έργου.

Με βάση τα ανωτέρω για την έγκριση διεξαγωγής ενός ερευνητικού προγράμματος, στο οποίο εμπλέκονται άνθρωποι, άμεσα ή έμμεσα (ιατρικοί φάκελοι, αρχειοθετημένα βιολογικά δείγματα, ακτινογραφίες κ.λπ.) κάθε αίτηση που υποβάλλεται περιλαμβάνει και τα κάτωθι δικαιολογητικά:

• Συμπληρωμένο το έντυπο της αίτησης για έγκριση ερευνητικού προγράμματος . Ο τίτλος θα αναγράφεται στα ελληνικά και εφόσον χρειάζεται και στα αγγλικά (όχι αποκλειστικά στα αγγλικά).
• Το ερευνητικό πρωτόκολλο. Το πρωτόκολλο θα αναγράφεται στα ελληνικά και προαιρετικά στα αγγλικά.
• Δελτίο Συγκατάθεσης για συμμετοχή σε έρευνα  (όπου απαιτείται) και θα αναγράφεται στα ελληνικά.
• Υπεύθυνη Δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ: IV. Χρήσιμο υλικό: Υπεύθυνη δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού) (όπου απαιτείται).
• Έντυπο ενημέρωσης συγκατάθεσης για χρήση φωτογραφίας/ιών σε ερευνητικά προγράμματα της Οδοντιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ. (όπου απαιτείται).
• Υπεύθυνη Δήλωση για αρχειακό υλικό. (όπου απαιτείται).
  Ειδικότερα σε περίπτωση συνεργασίας με Νοσοκομεία, Ιδρύματα, Πανεπιστήμια της αλλοδαπής, Επιστημονικούς Συλλόγους και άλλους φορείς, η διαδικασία είναι η ακόλουθη:
  (α) Αίτημα του ενδιαφερομένου μέλους Δ.Ε.Π. προς τον φορέα,
  (β) Αποδοχή από το συνεργαζόμενο φορέα (Δ.Σ. ή Διεύθυνση Εργαστηρίου του) ότι χορηγείται το υλικό (στο μέλος Δ.Ε.Π. εμπλεκόμενου Εργαστηρίου της Οδοντιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, το οποίο είναι και υπεύθυνο για τη διαχείριση του υλικού στη Σχολή μας),
  (γ) Έγκριση από την Οδοντιατρική Σχολή  του ΕΚΠΑ του χειρισμού του υλικού υπό όποιες προϋποθέσεις μπορεί να θέσει ο φορέας.

Όλες οι αιτήσεις υποβάλλονται εντύπως και ηλεκτρονικά στη διεύθυνση secr@dent.uoa.gr από μέλη Δ.Ε.Π. της Οδοντιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ. 

Στην περίπτωση μεταπτυχιακών διπλωματικών εργασιών και διδακτορικών διατριβών, η αίτηση υπογράφεται από τον/την Επιβλέποντα/ουσα Καθηγητή/τρια. Στη σχετική αίτηση θα πρέπει να συνυπογράψουν τόσο το υπεύθυνο μέλος Δ.Ε.Π. (στο πεδίο της υπογραφής του κύριου ερευνητή) όσο και ο/η Διευθυντής/τρια Εργαστηρίου/Κλινικής που ανήκει το μέλος Δ.Ε.Π. (στο πεδίο της υπογραφής του/της Διευθυντή/τριας Εργαστηρίου/Κλινικής).

Υποβολή Εγγράφων

Οι ενέργειες και η υποβολή εγγράφων απαραίτητων για την έγκριση του ερευνητικού έργου από την ΕΗΔΕρ ανά κατηγορία έργου, κατατίθενται ως ακολούθως:

Κλινική μελέτη, ιατρικοί φάκελοι ασθενών, ακτινογραφίες ασθενών, χρήση φωτογραφίας ασθενών, μελέτη με ερωτηματολόγια, βιολογικά, ιστολογικά δείγματα κ.λπ.:

1. Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
2. Ερευνητικό πρωτόκολλο
3. Δελτίο Συγκατάθεσης για συμμετοχή σε έρευνα
4. Ερωτηματολόγια (όπου απαιτούνται)
5. Εγκριτική απόφαση από άλλο φορέα (όπου απαιτείται)
6. Υπεύθυνη δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού (όπου απαιτείται)
7. Έντυπο ενημέρωσης συγκατάθεσης για χρήση φωτογραφίας (όπου απαιτείται)
8. Αίτηση παροχής δεδομένων από τον Ηλεκτρονικό Φάκελο Ασθενών 
   (συμπληρώνεται για την εξαγωγή και χορήγηση δεδομένων)

Εργαστηριακή μελέτη στην οποία δεν εμπλέκονται άμεσα ασθενείς (π.χ. εκμαγεία, εργαστηριακή μελέτη σε βιολογικό υλικό όπως σάλιο, εξαγμένα δόντια κ.λπ.)

1. Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
2. Ερευνητικό πρωτόκολλο
3. Υπεύθυνη δήλωση για ανώνυμη συλλογή υλικού (όπου απαιτείται)

Μελέτη περίπτωσης (case report) & μελέτη αρχειακού υλικού

1. Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
2. Υπεύθυνη δήλωση για αρχειακό υλικό

Μελέτη αρχειακού υλικού που αφορά σε ερωτηματολόγια & ακτινογραφίες:

1. Αίτηση για έγκριση ερευνητικού προγράμματος
2. Ερευνητικό πρωτόκολλο (μέγιστης έκτασης μίας (1) σελίδας)
3. Υπεύθυνη δήλωση για αρχειακό υλικό

Κλινική έρευνα με ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Οι σχετικές πληροφορίες παρέχονται απο την ιστοσελίδα του ΕΟΦ